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RadioDTect® 血液検査 検知技術


RadioProfile® 皮膚検体検査診断 インビトロ診断

現在日本では、放射線治療を選択する場合、個々の放射線感受性(副作用)を検査により予測することは不可能ですが、この検査技術により、放射線治療の有効性と副作用防止の両方を最適化します。

放射線治療装置の技術は、長年にわたって劇的に進化し、より良い線量管理につながっています。 しかし、これらの改善にもかかわらず、依然として重篤な副作用を経験している患者は欧州では約20%に達しています。 これらの20%はこれまで考慮されていなかった生物学的変動性に関係しておりNeolysの 技術は初めてこの20%のリスクのある患者を特定する技術です。

この生物学的問題は、RadioDTect™による血液検査とRadioProfile™による皮膚の検体検査を実施することで軽減できます。これらの検査により、副作用を発症する患者を事前に特定する為の技術です。

Neolysは、リヨンのINSERMフランス国立衛生医学研究所U1296放射線生物学ユニットと研究と開発のパートナーとして、さまざまなテーマの研究開発の基本的なプロジェクトに協力しています。 特許に関する共有(Neolysには8つの公開特許があり、その一部はInsermと共有しており、他の部分はNeolysの所有権です。)

RadioBio Japanは、Neolys Diagnosticsを支援し、日本にこの技術を導入し放射線治療の有効性と安全性を更に高める為、日本にて薬事承認取得を目指して活動致します。

革新的な研究ユニット

ユニットU1296「放射線:防衛、健康環境」は、フランスの国立衛生医学研究所(INSERM)、陸軍省および陸軍衛生サービス(SSA)、およびレオンベラールリヨンセンター(CLB)の支援を受けて2019年1月に創出されました。 INSERMの研究責任者であるNicolasForay教授は、ユニットU1296の最高医療責任者であり、(SSA)のサービスのチーフメディカルオフィサーMichel Drouet、および(CLB)の臨床疫学者であるBéatriceFerversを率いり、このユニットU1296の主な使命として、臨床、軍事、環境、空間、または専門家の分野で放射線への曝露の生物学的影響をよりよく理解することで特にDNA損傷の修復と信号伝達における個々の要因の影響をより具体的に研究することです。

技術の説明とそのメリット:

さまざまな種類の放射線誘発DNA損傷の中で、特に二本鎖切断は、細胞レベルでの放射線の致死効果に関連する重要な病変であると考えられています。

放射線抵抗性の患者の場合、ATMというタンパク質がこれらの破損の認識と修復を成功させる役割を果たします。

しかし、放射線感受性のある患者の場合、ATMタンパク質は完全には機能せず、一部の破損は修復されません。 これらの修復されていない破損は、蛍光抗体分析によって識別され、個々の患者の放射線感受性の信頼できる指標を表します。

修復されていない放射線誘発DNA切断の数を修復されたものと比較することにより、Neolysは、患者が耐えることができ、それでも有害な副作用を回避できる放射線療法の線量推定の概念も論文公開しています。

Neolysテストでは、個々の放射線感受性を評価して毒性を予測することができます。 これらの結果を化学療法および線量測定情報と組み合わせて、放射線毒性を発症するリスクが高い患者を認定することができます。 Neolysテストを使用することにより、医師は、放射線治療の決定のためにテスト結果に応じて治療を適応させ、可能な場合は放射線療法の代替案を提案したり、放射線治療の前、最中、後に支持療法を提案したりできます。

 さらに、Neolysテストでは、中断することなく継続的な治療が可能であるため、より効果的な治療が可能になります。

放射線療法の急性効果は、治療中または治療完了直後に発生し、通常は可逆的です。 後期副作用は、放射線療法の6か月から数年後に現れます。 晩期の副作用は不可逆的であり、根治的 放射線療法 処方計画の線量を制限する可能性があります。 したがって、遅発性毒性のモニタリングは治療効果を評価する上で重要であり、フォローアップは十分に長くなければなりません。

Neolysテストは、後遺症になりやすい患者と最もリスクの高い患者を特定する機会を提供することにより、治療目的の放射線療法の個別化への道を開き、後遺症治療と治療関連合併症のコストを削減します。

結果として、放射線腫瘍医は各患者に特異的な異なる予測検査を提案することが可能になり、放射線治療を個別化することを可能にしました。結果は、より良い意思決定プロセスで医師を助け、そして患者の生活の質を向上させるでしょう。

患者の治療前のリスクと安全比に関するより良い情報は、最良の治療戦略の選択を可能にします。